实验室建设厂家-广州旗兴品牌厂家-广州实验室建设
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，实验室建设
gmp现场检查注意事项及关注点
一、现场决不允许出现的问题
1、各种现场存放的物料，出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位；
2、现场演示无法操作或操作不合规、不能说清如何工作；
3、现场（包括垃圾桶、垃圾站）存在废旧文件（受控或非受控），或有撕毁记录，随意涂改以及提前或明显滞后填写现象；
4、面前推卸责任、争辩、训斥下属或有阻挠、干扰检查工作的现象；
5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题；
6、穿着洁净服行走在不同洁净级别区域之内；
7、现场设备设施表面存在明显的锈迹、油污或粉尘。.
8、车间、仓库存在啮齿类动物、粪便或其他活动痕迹。
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gmp对厂房与设施、设备要求
厂房、设施与设备是药剂生产的手段和物质基础。在厂房的规划、设施、设备设计和选型中要严格按gmp规范要求，以确保其能适应药品生产操作和管理特点，满足工艺、卫生及环境要求，保证生产药品质量。
（1）厂址选择
新建药厂或易地改造项目均需进行此项工作。选择时严格按国家的有关规定、规范执行，遵循有利生产、方便生活、节省投资、环保等原则，厂址应设在自然环境好、水源充足、水质符合要求、空气污染小、动力供应保证、交利、适宜长远发展的地区。设置有洁净室（区）的厂房与交通主干道间距宜在50m以上。
（2）厂区总体规划
gmp第八条明确指出，厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理，不得互相妨碍。总体原则是：流程合理，卫生可控，运输方便，道路规整，厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区，一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区，办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。各区布局和设置，除符合相应功能要求外，还应做到划分明确，易于识别，间隔清晰，衔接合理，广州实验室建设，组合方便，并且所占面积比例恰当。
广州旗兴企业--gmp车间施工，gmp车间标准，净化工程公司，实验室建设
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净化工程结构材料：
1.gmp无尘洁净室，其工厂墙壁和顶板较多采用50mm厚夹芯彩钢板制造，美观、刚性强。
2.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。
3.圆弧墙角、门、窗框等一般采用*氧化铝型材制造。
4.gmp车间地面一般采用环氧自流坪地坪，如果要防静电，可选用防静电型。
5.送回风管道一般选热渡锌板，贴阻燃型发泡塑胶板。
6.盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。?
7.对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。?
8.不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时?消毒或灭菌。
9.工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质，工作服应制定清洗周期。?
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5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题；
6、穿着洁净服行走在不同洁净级别区域之内；
7、现场设备设施表面存在明显的锈迹、油污或粉尘。.
8、车间、仓库存在啮齿类动物、粪便或其他活动痕迹。
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（1）厂址选择
新建药厂或易地改造项目均需进行此项工作。选择时严格按国家的有关规定、规范执行，遵循有利生产、方便生活、节省投资、环保等原则，厂址应设在自然环境好、水源充足、水质符合要求、空气污染小、动力供应保证、交利、适宜长远发展的地区。设置有洁净室（区）的厂房与交通主干道间距宜在50m以上。
（2）厂区总体规划
gmp第八条明确指出，厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理，不得互相妨碍。总体原则是：流程合理，卫生可控，运输方便，道路规整，厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区，一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区，办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。各区布局和设置，除符合相应功能要求外，还应做到划分明确，易于识别，间隔清晰，衔接合理，广州实验室建设，组合方便，并且所占面积比例恰当。
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1.gmp无尘洁净室，其工厂墙壁和顶板较多采用50mm厚夹芯彩钢板制造，美观、刚性强。
2.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。
3.圆弧墙角、门、窗框等一般采用*氧化铝型材制造。
4.gmp车间地面一般采用环氧自流坪地坪，如果要防静电，可选用防静电型。
5.送回风管道一般选热渡锌板，贴阻燃型发泡塑胶板。
6.盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。?
7.对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。?
8.不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时?消毒或灭菌。
9.工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质，工作服应制定清洗周期。?
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