北京朝阳二类医疗器械备案办理流程
二类医疗器械经营备案凭证办理流程
一、首先要网登(北京市药品监督管理局）申报二类医疗器械备案
填写公司相关资料并提交。
二、提交完毕后接下来需要准备以下资料去企业注册所在区政务服务中心现场提交材料
1）《第二类医疗器械经营备案表》
2）营业执照复印件（交验原件）
3）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）
4）组织机构与部门设置说明
5）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋使用权证明复印件
6）经营设施、设备目录
7）经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8）《授权委托书》
9）申报材料真实性自我保证声明
三、现场提交成功后《第二类医疗器械经营备案凭证》办理完成。二类备案办公室面积需要多大，企业质量负责人需要什么学历，什么专业，有的区需要现场核查，有的区不需要现场核查，有需要办理的老板随时来电咨询！
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