郑州市医疗器械三类经营许可证无人员办理
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郑州市医疗器械三类经营许可证无人员办理
郑州办理医疗器械经营许可证申请材料
1、公司要求：营业执照/组织机构代码证副本及公司章程复印件
2、人员要求：
法人：1人
要求：大专以上学历不限。可以兼任企业负责人；如果法人学历不符合要求，可以找1人企业负责人，企业负责人要求，大专以上学历不限。
质量负责人：1人
要求：3年以上大专及以上学历，相关毕业，离职证明需加盖离职单位公章。
质量管理人：2人
经营植入介入类或类产品及经营类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构，其余可设专职质量管理员
验收和：2人
采购，仓储，养护：3人
要求：大专或者中专以上学历，相关毕业。
4、办公及仓库面积*低要求：
经营一次性耗材办公室需50㎡，仓库面积需≥100㎡
经营植入介入或其他，办公室50㎡，仓库面积≥50㎡
经营体外办公室≥100㎡，仓库≥60㎡（含冷库≥20㎡）
说明：1、以上面积是指上的建筑面积
2、所租房屋规划用途必须是办公用房，没有的要有购房合同原件。
3、购买电脑及电脑管理软件的。
4：需要办理房屋租赁备案证明
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1、公司要求：营业执照/组织机构代码证副本及公司章程复印件
2、人员要求：
法人：1人
要求：大专以上学历不限。可以兼任企业负责人；如果法人学历不符合要求，可以找1人企业负责人，企业负责人要求，大专以上学历不限。
质量负责人：1人
要求：3年以上大专及以上学历，相关毕业，离职证明需加盖离职单位公章。
质量管理人：2人
经营植入介入类或类产品及经营类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构，其余可设专职质量管理员
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要求：大专或者中专以上学历，相关毕业。
4、办公及仓库面积*低要求：
经营一次性耗材办公室需50㎡，仓库面积需≥100㎡
经营植入介入或其他，办公室50㎡，仓库面积≥50㎡
经营体外办公室≥100㎡，仓库≥60㎡（含冷库≥20㎡）
说明：1、以上面积是指上的建筑面积
2、所租房屋规划用途必须是办公用房，没有的要有购房合同原件。
3、购买电脑及电脑管理软件的。
4：需要办理房屋租赁备案证明
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