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*缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一
由于缬沙坦属于慢用药,患者需长期用药,为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的*,我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30%,并且单个未知杂质含量不得大于0.10%。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大,尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生,然后利用色谱来进行,往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来,从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度,就要求对其进行纯化。因此,确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。
*缬沙坦精制级过滤洗涤干燥三合一 工艺流程
(1) 缬沙坦粗品的搅拌反应
将制备缬沙坦甲酯的环合反应液与无机碱水溶液i混合,*过滤洗涤二合一,搅拌反应;
(2) 缬沙坦粗品的制备:
反应结束,分层将水层降温到10℃,用盐酸调节ph=1,过滤洗涤得到缬沙坦粗品。
(3) 缬沙坦的精制溶解
将得到的缬沙坦粗品加到中,加热至完全溶解;
(4) 缬沙坦的一次精制
冷却至室温后,继续冷却至10℃保存3小时,过滤,滤饼用少量冷洗涤;烘干,*过滤洗涤二合一多少钱,得到缬沙坦一次结晶产品;
(5) 缬沙坦的二次精制
将缬沙坦一次结晶产品中,加热至溶解,搅拌冷却至室温,过滤,滤饼用少量洗涤,晾干,得到缬沙坦二次结晶产品,*过滤洗涤二合一价格,即精制的缬沙坦。
通过hplc法对精制的缬沙坦中杂质进行检测,有关杂质未检出,*过滤洗涤二合一公司,缬沙坦杂质k未检出,手性异构体未检出。
目*合一”在生产工艺中具有较大的应用优势,比如,能够杜绝物料中进入任何杂质的可能性;能够保证环境安全、洁净;能够提高过滤效率、强化过滤性能;也能够洗涤、干燥等。
此外,“三合一”设备可以在某些工艺条件下代替离心机,因为“三合一”设备可以在过滤后直接加入溶剂洗涤和打浆,这样的洗涤效果要比离心机好。从而减少在生产中对于滤饼的洗涤效果达不到小试的水平,导致杂质不能完全洗去,因为出现新晶体的情况。
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