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风淋室操作过程注意事项
1.入口和出口的门不可同时打开
2.空气吹出未停止时,避免将淋尘室侧边的门打开
3.在进入无尘室时,无尘车间装修工程,依风淋室的大容纳人规定进入,出来时限制10以下
4.在风淋室内,须就规定位置站立(规定如上图)
5.空气沐浴时,须转动身体、拍打无尘服,以利灰尘吹除
6.空气沐浴时,双脚须多次脚踏黏垫,以利清除鞋底灰尘、*
7.空气沐浴时,无尘服不可接触墙壁、地板
8.air shower吹除时间为20sec/次
9.严禁触动出风口(厂务须定期作确认并记录出风口位置是否正确)
10.回风口空气过滤器更换频率1季/次(*损或脏污时立即更换)
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决定洁净室价格的几个主要因素
空气过滤
根据洁净室外的用途,也可以选择其他的设备,例如,在循环风加新风处理系统中,使用hepa过滤器用碳吸附或相似功能的合成过滤器处理voc,静电过滤箱,等等。在洁净室市场上,风机过滤不再是新产品,正确的应用它可以为许多高水平洁净室提供的、经济的解决方案,尤其是在吊顶高度有限的建筑内。
温度控制
温度和湿度的变化能够引起生产设备的误差,从而影响生产过程的可重复性,终导致产品合格率降低、增加浪费。因此,洁净室对温度严格控制要求是显而易见的,这项花费是必须的。通常情况下,要求工程师在设计时降低施工费用,同时要求在很大区域内对温度进行的控制,如果对洁净室内的暖通、动力装置和控制系统有严格要求,在每个洁净室区域内,有局部自动调温器来控制设计温度。它能驱动安装在风管上的局部再热或再冷盘管工作,来满足房间内的湿热的要求。
空气处理器
新风处理空调箱为洁净室提供必需的新风。多重循环风空调箱通过送风管,再经过ulpa过滤器或hepa过滤器,将空气送入洁净室,在洁净度等级为10级和1级的洁净间的吊顶上,这些过滤器通常是覆盖。垂直单向气流向下通过洁净间,穿过带孔的架空地板砖进入地板下面的回风空间,再通过垂直回风夹道向上进入吊顶回风静压箱。然后,空气再次进入循环风空调箱,以上的空气循环再次重复。
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什么是gmp?
gmp,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”。中国执行的gmp标准主要参考了欧盟与who的相关品gmp要求,国内目前只在制药行业实行了规范性管制,对于食品、、化妆品等其他行业还没有强制实行gmp标准。但是未来发展趋势,越来越多的企业生产规范会向gmp靠拢,现在已有许多食品、日化企业依照gmp规范管理生产流程,承建符合gmp要求的 净化厂房,无尘车间工程,这也许是今后制造业生产环境发展的新方向。
gmp洁净车间空气洁净度等级,“药品生产质量管理规范”(gmp)中规定:药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃~24℃,相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”(gmp)的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不*为基准的。
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gmp净化车间和普通厂房的区别:
gmp净化车间为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于gmp生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,10万级无尘车间工程,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。
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