二类三类器械经营许可 备案流程及所需资料 条件
二类三类器械经营许可/备案流程及所需资料、条件
河南德昊企业，在开始讲解流程之前，各位读者先明确一点，开办条件：
器械经营许可和备案的申请主体是企业，不能是个体户
器械经营场所和仓库不得设在居民住宅内、区不含可租赁区以及不适合经营的场所
二类三类器械经营备案/许可所需资料
1、二类器械经营备案表/器械经营许可申请表；
2、营业执照复印件，加盖公章；
3、法定代表人、企业负责人、负责人的证明、或者明复印件，加盖公章；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，加盖公章；
7、经营设施、设备目录；
8、经营制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息基本情况介绍和功能说明；
10、经办人证明；
注意事项
针对第三类器械经营企业经营场所与库房有。。。。面积要求。
专营器械或者医用磁共振、医用x射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的企业，及零售企业可不设置库房
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