药用级谷氨酸钠 辅料备案登记谷氨酸钠CP2020
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谷氨酸钠
gu’ansuanna
sodium glutamate
本品为l-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含c5h8nnao4· h2o应为99.0%～100.5%。
溶液的透光率 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得**98.0%。
氯化物 取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得较浓（0.05%）。
盐 取本品0.5g，依法检查（通则0802），与标准钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得较浓（0.03%）。
铵盐 取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得较深（0.02%）。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
比旋度 取本品，精密称定，加2mol/l盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+24.8°至+25.3°。
【鉴别】 （1）取本品约5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液显蓝色至紫蓝色。
（2）取本品与谷氨酸钠对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集959图）一致。
（4）本品的水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），ph值应为6.7～7.2。
【含量测定】 取本品约80mg，精密测定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（通则0701），用滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/l）相当于9.357mg的c5h8nnao4· h2o。
干燥失重 取本品，在97～99℃干燥5小时，减失重量不得过0.1%（通则0831）。
铁盐 取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得较深（0.001%）。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0001%）。
素 取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25eu。（供用）
【类别】辅料
【贮藏】 遮光，密封保存。
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氯化物 取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得较浓（0.05%）。
盐 取本品0.5g，依法检查（通则0802），与标准钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得较浓（0.03%）。
铵盐 取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得较深（0.02%）。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
比旋度 取本品，精密称定，加2mol/l盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+24.8°至+25.3°。
【鉴别】 （1）取本品约5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液显蓝色至紫蓝色。
（2）取本品与谷氨酸钠对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集959图）一致。
（4）本品的水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），ph值应为6.7～7.2。
【含量测定】 取本品约80mg，精密测定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（通则0701），用滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/l）相当于9.357mg的c5h8nnao4· h2o。
干燥失重 取本品，在97～99℃干燥5小时，减失重量不得过0.1%（通则0831）。
铁盐 取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得较深（0.001%）。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0001%）。
素 取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25eu。（供用）
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【贮藏】 遮光，密封保存。
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