中山器械产许可备案申请-深圳临智略-中山器械生产许可

食品经营许可证新领证流程
1、 申请报告;
2、 《xx市卫生局卫生许可证申请书》;
3、 企业名称预先核准通知书复印件;
4、 卫生管理组织(架构)名单;
5、 各类场所卫生管理制度;
6、 主要生产设备清单;
7、 建设项目四置图、平面布局图(空调系统生产车间、生产设备、给排水系统、卫生设施布局、通风排气),要求提供蓝图或电脑打印图(标明尺寸、面积和经营单位名称)。中山器械生产许可。(已在我所办理建设项目卫生验收合格的单位可免提供);
8、从业人员健康证和卫生知识培训证(申报时可不需要提供,但领证前必须提供)。
控制。分为三类:
类有:基础用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》
第二类:
(a)普通诊察器械类(6820):体温计、;
(b)物理及康复设备类(6826):磁疗器具;
(c)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸;
(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):小型制氧机手提式氧气发生器;
(e)卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、脱脂纱布;
(f)高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等
二类备案资料:
1、企业《营业执照》复印件(校验原件);
2、企业法定代表人、负责、质量管理负责人的、学历或者明复印件及个人简历;
3、拟办企业质量管理人员的、学历或者明复印件;
4、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
5、拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;
6、拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序(体外批发企业)及储存设施、设备目录;
7、经办人授权证明;
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