医用包装袋的构成为纸+塑料复合膜,用于对待灭菌医疗器械的包装,属于产品初始的内包装, 其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息,
按en868-5规定起印刷面积不得大于50%。别名有灭菌包装袋,消毒包装袋,医疗试剂包装袋,医用纸塑袋。
医用复合膜的医用包装袋可分别适合于:eo环氧乙烷、高温蒸汽steam,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品。
高温灭菌时候不适宜采用pet(聚酯)/pe(聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为pe本身不耐受高温,胶也不耐高温,辐照灭菌不建议采用pet(聚酯)/cpp(聚丙烯). 因为辐照
射线对cpp有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物。
一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌,然后一般因
材料不同菌保质期限一般分为1年、3年、5年,均做过老化验证,这样保证在运输、贮藏一直到较终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,
可直接就用。
作用原理:
利用包装材料的半透过性和阻菌性,使eo环氧乙烷或者蒸汽等灭菌气体透过来达到灭菌效果,阻止细菌再次进入包装袋内。保证在符合要求的贮藏、运输、有效期内,
包装袋打开之前袋内一直保持无菌。
维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会 。因此,包装需确保:
包装材料无破损;
封合完整,剥离强度适宜,无渗透,无爆破,剥离洁净。
必须适应承诺的灭菌方式iso11134/iso11135/iso11137
注意事项:
不得二次使用,破损不得使用。
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