手术洞巾说明书
产品名称:手术洞巾
医疗器械生产许可证编号:豫食药监械生产许20150097号
医疗器械注册证编号:豫械注准20172640851
型号规格:以(宽*长)表示,宽度为(1~500)cm,长度为(1~500)cm,具体规格见单包装.
产品性能:
1.本品应清洁、无霉斑、无破洞、无污染、无异物:
2.所用非织造布的平方米克重应不小于30g/㎡;
3.洞巾阻微生物穿透、微粒物质、落絮、抗水性、胀破强度,拉伸性强.
结构及组成:本产品由具有一定防护特性的无纺布或覆膜无纺布复合材料裁剪制成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围:供覆盖在患者手术皮肤创面周围,降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行,防止病人术后创面感染。
注意事项:
1.本品用环氧乙烷灭菌;
2.使用前检查灭菌有效期,以无菌剪刀开启;
3.发现有破损,切勿使用;
4.本品为一次性使用,用后销毁本品;
5.生产日期、失效日期或批号、型号规格见包装袋封口处或袋内合格证。
贮存条件:应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、通风良好、清洁的库房内。
生产单位: 河南省安邦卫材有限公司
生产地址: 长垣市满村工业区
服务单位:河南省安邦卫材有限公司
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