GMP认证与环境检测 GMP认证是什么
gmp认证与环境检测 gmp认证是什么gmp认证是什么？
gmp是英文 good manufacturing practice 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将gmp定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
gmp是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，gmp要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保较终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
中国于1995年7月11日下达卫药发（1995）*35号关于开展药品gmp认证工作的通知。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并**认可的一种制度。虽然**上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药gmp和兽药gmp分开的。
药品gmp认证分为国家和省两级进行，根据《*人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民**药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和**药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和**药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由**药品监督管理部门负责。
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